糖尿病是一种最常见的内分泌代谢疾病,具有遗传易感性,新型口服苦瓜桑椹饮料配方的制备工艺技术研究在环境因素的触发下发病。随着社会经济的发展、人们生活方式的改变(能量摄入增加和运动减少等)及人口老龄化,2型糖尿病发病率在全球范围内呈逐年增高趋势,尤其在发展中国家增加速度将更快(预计到2025年可能增加170%),呈现流行势态。糖尿病现已成为继心血管病和肿瘤之后,第三位威胁人们健康和生命的非传染性疾病,中医学认为,桑椹味甘,性寒,归心经。有滋阴补血、生津止渴,润肠通使之功效。桑棋还可以明耳目,乌须发,补益肝肾。桑棋能增强机体免疫力,延缓衰老,调节和促进免疫功能。桑樵还具有降血糖作用,能滋阴润肠,生滓止渴,故临床上常用桑桃与麦冬、生地黄、天花粉等中药配伍以治疗糠尿病,目前用于治疗糖尿病的主要药物多为注射用药物,其存在携带不便、使用不便等缺陷,本文拟制备一种型口服苦瓜桑椹饮料,并对其制备工艺进行优化,现报道如下,
方法
苦瓜:0色谱条件["):色谱柱:Kromasil100-5 ODS色谱柱(5um,150mm × 4.6mm),保护柱:Kromasil C1a预柱(5um,10mm × 4.6mm),流动相:乙腈-水(57:43),柱温:25℃,检测波长:A=203mm,流速:1.0mlL.min-',进样量:20pL.②对照品溶液的制备:精密称取苦瓜苷对照品2.4mg,加少量甲醇溶解后于10mL.容量瓶中定容,精密吸取定容后的溶液1mL.于10mL的容量瓶中再次定容,得浓度为24ug.
mL.-1的对照品溶液,4℃下密封保存备用。
棚皮素:0色谱条件(10):色谱柱:Kromasil100-5 ODS色谱柱(5um,150mm × 4.6mm),保护柱:Kromasil Cis预柱(5um,10mm × 4.6mm),流动相:乙腈-水(77:23),柱温:25℃,检测波长:A=365nm,流速:1.0mlL.min-,进样量:20uL,②对照品溶液的制备:精密称取榭皮素对照品2.7mg,加少量甲醇溶解后于10ml.容量瓶中定容,精密吸取定容后的溶液1ml.于10ml.的容量瓶中再次定容,得浓度为27ug.ml.-'的对照品溶液,4℃下密封保存备用。
苦瓜桑棋饮料的初步制备 取苦瓜、桑椹、山药、西洋参、大枣、白芍、丹皮、生姜加适量蒸馏水浸泡、煎煮30min,过滤、浓缩、精滤至100mL(浓度为4.659/10mL),置于容量瓶中4℃冷藏备用。
处方单因素考察 主要考察稳定剂对制剂的影响,分别将CMC,明胶、海藻酸钠以主药含量0.1%0.15%及0.2%加入苦瓜桑椹饮料中,观察制剂形态的变化。
讨论
随着经济的发展,人类的生活方式发生了很大改变,营养过剩、体力活动减少导致肥胖以及肥胖相关疾病如糖尿病的发病率日益增高。据统计,目前全球糖尿病患者人数已从1995年的1.2亿增至3.66亿,并且中国糖尿病患者呈现快速增长趋势,已占全球糖尿病人数的10%1。因此,开发安全、有效的降糖药物,深入研究新的降糖作用机制成为目前人类健康所关注的一个重要课题。传统的降糖药物主要有胰岛素促分泌剂(如磺酰脲类)和胰岛素增敏剂(如噻唑烷二酮类)等,但这些药物并不能阻止糖尿病的发展以及并发症的发生。糖尿病患者必须终生服药,而且随着对药物耐受性的增强,药效逐渐降低并最终丧失,同时药物本身对人体的毒副作用也威胁着糖尿病人的健康质量。在中国,使用药物能够控制血糖达到正常标准的,还不到糖尿病患者总数的20%,直接导致了许多糖尿病患者的并发症发生早,进展快(12)。所以,筛选更加安全有效的新型药物,有效控制血糖水平,对于提高糖尿病人的健康水平十分重要。
苦瓜是葫芦科苦瓜属植物苦瓜的果实,在世界范围内广泛分布。具有清热解毒、滋养强壮、明目和消渴等功效。国内外学者采用不同方法对苦瓜进行分离提取及鉴定,分离出苷类、蛋白质、多肽、氨基酸、糖类、生物碱类、有机酸、脂类、甾类、萜类、微量元素等多种化学成分。近年来的研究发现,苦瓜在降血糖方面有着突出的疗效。文献报道,对家兔灌服苦瓜浆汁能够显著降低四氧嘧啶诱导的高血糖。而在皮下注射脑垂体前叶没膏引起高血糖的大鼠中发现,灌服苦瓜水提取物亦有降低血糖的作用。进一步的机制研究表明,在四氧嘧啶诱导的糖尿病模型小鼠中,鲜苦瓜汁能够使得已经受损伤的胰岛B细胞功能得到修复,促进胰岛B细胞的增殖,提高血浆中的胰岛素含量。还有学者报道,鲜苦瓜汁能够降低大鼠A岛B细胞系RINmsf及原代胰岛的脂质过氧化,并部分逆转四氧密啶诱导的细胞凋亡本文旨在制备一种新型口服苦瓜桑棋饮料,最终的研究结果表明,这种饮料制备简单,稳定性好,在动物体内具有良好的吸收,解决了传统糖尿病药物价格高、携带不便、使用不便及不易于存放等缺陷,对于糖尿病治疗的发展具有积极的促进作用。
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